新型コロナウイルスの新しい経口治療薬の有効性と安全性を確認するための治験です。
風邪のような症状が出てから4日以内に来院できる方を募集しています。
BMI値や喫煙歴、持病などの「重症化リスク因子」を一定数持っていることが条件となります。
抗原検査で陽性と判定された場合に治験がスタートします。
約6か月間の期間中、6～8回程度の来院と、数回の電話連絡による経過観察を行います。
参加条件
◯参加対象となる方
・18歳以上の方
・鼻水、咳、くしゃみ、発熱、倦怠感などの症状が出てから、4日以内に来院が可能な方
・事前検査にて新型コロナウイルス陽性が確認された方
・平日の来院が可能な方
・マイナ保険証または資格確認書をお持ちの方
・年齢に応じて「重症化リスク因子」がある方
18～49歳：2つ以上（うち1つは中等度の免疫不全であること）
50～64歳：2つ以上
65～74歳：1つ以上
75歳以上：制限なし
【重症化リスク因子】
・BMI 35以上
・喫煙
・慢性肺疾患
・喘息（薬剤使用中の方）
・心血管疾患
・糖尿病
・腎機能障害
・神経発達障害
・鎌状赤血球症
・中等度の免疫不全（HIV感染など）
✕参加いただけない方
・ハーフやクォーターの方
・現在、他の治験に参加中もしくは参加予定のある方
※その他条件があります
試験について
◯スケジュール
【事前検査（スクリーニング）】
所要時間：陰性時 1.5～2時間 / 陽性時 5～6時間
検査項目：血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図検査、抗原検査等
【本試験】
試験期間：約6か月
来院回数：約6～8回
電話連絡：約3～5回
その他：自宅での電子日誌入力（毎日）、自宅での鼻腔ぬぐい液採取（1回）
◯会場所在地
東京都中央区
お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。
