[008td]通院7~8回 18~80才【治療中でコントロール不良の喘息の方】


現在治療中の中等度から重度の喘息患者さんを対象に、ICSまたはICS/LABA(吸入ステロイド/長時間作用性β2 刺激薬)の
基礎治療に追加して治験薬を服用し、治験薬の有効性と安全性を評価する試験です。

参加条件

◯参加対象となる方
・18~80歳以下の男女
・体重が40kg 以上かつBMI が35kg/m2 未満の方
・1年以上前に喘息と診断された方
・1年以内に重度の喘息増悪(喘息の悪化で緊急入院や救急外来受診、その際に
 全身コルチコステロイド投与を受けた等)の既往が1回以上ある方
・3ヵ月以上前から、ICS、ICS/LABA による治療を受けている方
・コントロール不良の喘息の方
・喫煙歴のない方、もしくは治験参加の6 カ月前以上前に、喫煙(ベイピング/電子タバコ含む)を中止している方

✕参加いただけない方
・妊娠中/授乳中の方 ※妊娠可能な女性は、治験期間中避妊にご協力いただきます
・保険証をお持ちでない方
・慢性閉塞性肺疾患(COPD)の診断がある方
・8週間以内に、重度の喘息増悪があった方
・6ヵ月以内に、重大なCOVID-19 疾患の既往がある方(COVID-19 肺炎、入院および酸素補充療法を要するCOVID-19)
・喘息以外に治療を要する肺疾患・心疾患・重度の腎疾患・肝機能障害がある方
※その他詳細な条件があります
※ほかにも条件がございます(過去のご病歴や現在の服薬状況等によりお断りさせていただくこともございます)

試験について

◆参加の流れ◆
当会お申込後、お申込内容の確認があります

後日、医療機関担当者とお電話で参加条件確認や日程調整をしていただきます

初回来院日に同意取得と1回目の検査があり、条件に合致した方は本試験参加となります

◯スケジュール 約5ヶ月間に7~8回通院
◯実施施設 東京都

お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。

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