乳児を対象とした肺炎球菌ワクチンの臨床試験です。
本試験では、新しい肺炎球菌ワクチンの安全性と有効性を確認することを目的としています。
参加条件
◯参加対象となる方
・マイナ保険証または資格確認書をお持ちの方（保護者様）
・2026年4月～2027年2月頃までの期間にご出産予定の妊婦の方
・生後2～6か月の乳児（男女）※試験参加時に生後2～6か月であることが条件
✕参加いただけない方
・保護者様が生活保護を受給されているお子さま
・ハーフやクォーターのお子さま
・現在悪性腫瘍の治療中である、もしくは悪性腫瘍の既往があるお子さま
・保護者様のお勤め先が以下であるお子さま：製薬会社（職種問わず）、CRO・SMO、医師の方
・現在、他の治験に参加中もしくは参加予定のあるお子さま
・けいれん発作歴（熱性けいれんも含む）があるお子さま
・下記ワクチンの接種歴があるお子さま：
肺炎球菌ワクチン
ジフテリア、百日咳、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、Hib（五種混合、三種混合、二種混合の接種歴がある方）
ロタウイルスワクチン
B型肝炎ワクチン（生後30日を超えてから接種した方、もしくは既に2回以上接種したことがある方）
試験について
◯日程
試験期間は約16～22か月で、計6回の来院と1回の電話連絡が含まれます。期間中、左足の太ももに計4回のワクチン接種を行います。
参加者は、新しい肺炎球菌ワクチンを接種するグループ、または既に承認済みの肺炎球菌ワクチンを接種するグループのいずれかにランダムに割り振られます。
◯会場
東京都新宿区のクリニック
お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。
