我们目前正在招募愿意参加临床试验的中国男性。
药物临床试验是确认新药有效性和安全性必不可少的步骤。
今年12月将在东京举行健康检查，约有40人参加。
次年1月至2月，其中8人将会参加19晚，以及一次随访。
私たちは現在、臨床試験に参加できる中国人男性を募集しています。
臨床試験は新しいくすりの有効性と安全性を確認するうえで不可欠なステップです。
今年12月に東京で健康診断が行われる予定で、40人ほどに参加いただきます。
そのうち8人には翌年1月から2月頭にかけて、19泊と1通院の日程に参加いただく予定です。
【研究流程】入住19天，随访一次 ※不能出去私人
体检时间：2018年12月17日和19日
住院日期：2019年1月4日入住，1月23日出院
回访时间：2019年2月4日
【药物适应症】 精神分裂症
【位置】新宿区
【有薪报酬】您将获得一定的经济补偿 共计340,785JPY（最高礼金取决于逗留时间） 银行转帐 ※没有住院的参与者，活动之后可以得到5000日元
【基本要求】
・年齢在20-55岁之间健康中国男性（出生于中国大陆）；
・体重指数在18.5-24.9kg/m2（包含边界值，体重指数=体重/身高2）；
・持有停留日本的有效的签证者；
・4周内未参加過其它的临床试验；
【入选标准】
・能在试验前对本研究充分理解，并自愿签署书面的知情同意书。 治験の内容を理解し、文書による同意ができる方
・祖父母、父母以及本人都出身在中国大陆者； 中国本土生まれで両親両祖父母も中国生まれの中国人の方
・如果离开中国超过5年，而且离开中国后没有改变饮食习惯的人。 5年以上中国にいない場合、著しい食生活の変更がない方
・无食物或药物过敏史、无其他过敏史。 薬・食べ物アレルギー歴がない、他アレルギー歴がない方
・无酗酒及药物滥用史。 薬物・アルコール乱用歴がない方
・无重大疾病。 大きな病気をしたことがない方
身体健康：无心血管、肝、肾、呼吸、血液、内分泌、免疫、消化道（运动障碍，肠梗阻等）、神经（脑中风,慢性的缉获等）、泌尿系统、精神系统等慢性疾病史或严重疾病史；无感染疾病、恶性肿瘤、精神异常的病史； 内分泌、消化器、心血管、血液、肝、免疫、腎、呼吸器、泌尿器、神経系やその他の慢性疾患や重篤な疾患歴、感染症、悪性腫瘍、精神障害の病歴はない
・试验前7天内没有服用过任何药物。 検査7日前から薬を使用していない
・检查前6个月内没使用烟草或含尼古丁的产品（尼古丁贴片等）。 検査6か月以上前から喫煙していない
・受试者愿意未来最终研究药物给药后95天内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。 最終投薬日から95日間避妊をする
・无不良嗜好，依从性好的志愿者；
注：如果您不符合上述任意一条者，您将不能作为受试者入选。
【排除标准】
・赞助商的员工或其家人 依頼者の従業員、またはその家族
・试验前8周内接受手术，并接受过输血或失血≥500mL 試験前8週間以内に手術を受け500mL以上の輸血か失血があった方
・经常饮酒，（即每天饮酒量超过 2 单位酒精）（1 单位=500mL 啤酒或 180mL葡萄酒）。 平均して1日2単位を超える飲酒をしている方
・每天喝超过6杯（720mL）含有咖啡因的饮料 毎日6杯以上のカフェイン飲料を摂取する方
・心电图异常，QTc＞450ms、PR＜120ms 或＞220ms 心電図異常がある方
・其他参加条件需在参加前得到研究者的确认。
注：最终入选标准由临床医生根据临床研究方案的入排标准判断为准。
【検査内容】
酒精测试/ｱﾙｺｰﾙ検査、药物测试/薬物検査、免疫学检查/免疫検査、腰椎穿刺检查/腰椎穿刺検査
验血/血液検査、验尿/尿検査、心电图/12誘導心電図、血压检查/ﾊﾞｲﾀﾙ、身高体重测量/身長体重測定、问诊/問診
| 1、您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。 2、您的隐私将得到充分的保护。 3、在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息（详见知情同意书），本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。 |
https://goo.gl/forms/bMZLmOP32aOX2Pzl1
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「TB048参加希望」と送信してください 705@rinshosiken.com |
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平日(10:00～18:00)にお電話ください（日本語のみ） 03-5789-4335 |
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