参加条件
◯参加条件
・年齢が 65 歳以上の日本人男女
・自立歩行可能な方
・骨粗鬆症と診断されている方
※骨折の危険性の高い方(骨密度目安:約 70%台以下)
骨密度の値が不明な方も事前来院にて骨密度検査、レントゲン検査にて確認させていただきます
・コホート 1:過去にテリパラチド製剤というくすりを合計 24 か月間使い終えた後、6 ヶ月以上経過している方
もしくは
コホート 2:テリパラチド製剤というくすりを 24 か月の使用を終える予定の方
・治験薬以外の現在使用している骨粗鬆症のくすりを中止できる方
・診療情報提供書の入手に同意いただける方
<以下に該当する方はご参加いただけません>
・3 か月以内に背骨の骨折や強い腰の痛みが起きて治療が必要だった方
・3 か月以内に腰の骨や椎間板の手術を受けた方
・過去にアバロパラチドという骨粗鬆症のくすりを使ったことがある方
・1 年以内に特定の骨粗鬆症のくすり(抗 RANKL 抗体製剤や抗スクレロスチン抗体製剤)を使ったことがある方
※記載されている条件は一部です。その他の条件により、治験にご参加いただけない場合がございます。
試験について
◯実施医療機関
仙台、東京、福岡
◯治験期間
治験の参加期間は Cohort1 では 2 年間、Cohort2 では 1 年間(+医師判断にて延長も可能)であり、治験参加中は自己注射(自宅)の場合は月 1 回程度、通院にて注射の場合は週に 1 回の来院を予定しています。
◯協力費
試験にご参加頂いた方に所定の負担軽減費をお支払い致します。