■ 心筋梗塞や脳卒中の既往がある肥満症の方を対象に皮下注射の治験薬をお試しいただく長期通院治験です
参加条件
◯参加対象となる方
55才以上(性別不問)
BMI 30.0 kg/m2以上 ※BMI 体重(Kg)÷身長(m)÷身長(m) (例)体重:90kg、身長:170cmの場合、90÷1.7÷1.7=31.1
以下のうち少なくとも一つ以上の心血管疾患の既往がある方
・心筋梗塞の既往
・脳卒中(虚血性又は出血性脳卒中)の既往
・安静時の足関節上腕血圧比(ABI)が0.85未満 (スクリーニング前までには間欠性跛行の診断も必要)
・下肢末梢動脈に50%以上の狭窄を認めるX線血管造影、MR血管造影、CT血管造影又はドップラー超音波検査所見(スクリーニング前までには間欠性跛行の診断も必要)
・下肢末梢動脈の血行再建術の既往歴
・アテローム動脈硬化性疾患に起因する足首又はそれより高い位置での下肢切断(外傷、骨髄炎等を除く)
2型糖尿病の場合は診断を受けて180日以上過ぎている方で、HbA1cが7~10の方
✕参加いただけない方
(女性)妊娠中、妊娠予定、授乳中、又は授乳予定の方
保険証をお持ちでない方
※ほかにも条件がございます(過去のご病歴や現在の服薬状況等によりお断りさせていただくこともございます)
試験について
治験薬(皮下注射)の投与と定期的な通院と日誌記入にご協力いただきます
◆参加の流れ◆
当会お申込後、お申込内容の確認があります
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後日、医療機関担当者とお電話で
参加条件確認や日程調整をしていただきます
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事前検査に参加いただき、条件に合致した方は本試験参加となります
◯スケジュール 通院 22回程度(約3年)
◯会場 大阪府
お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。