ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験です。
健康な成人女性の方にご協力いただき、2回の入院および事後検査を受けていただきます。
専門の医師の管理のもと、お薬の効果や安全性が先発品と同じであることを検証します。
参加条件
◯参加できる方
・45～64歳の健康な女性
・閉経している方（最終月経から1年以上経過している方）
・BMIが 18.5～24.9 の範囲内の方
✕参加できない方
・治療中の疾患/常用薬があり、試験期間中に服薬を控えられない方
・胃切除、胃腸縫合、腸管切除等の、胃腸管部位に大きな手術歴のある方
・過去16週間以内に他の臨床試験に参加し投薬を受けた方
・過去1年以内に400mLを超える採血（献血）をした方
※その他条件があります
試験について
◯スケジュール
【事前検査】
実施日程：7/24(金)10:30、7/31(金)10:30、8/3(月)10:30、8/6(木)8:30 から選択
所要時間：4時間
検査項目：採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、SpO2、心電図、胸部X線、診察など
【本試験(6泊2回)】
入院1回目：8/13(木) 14:00～8/19(水) 12:00
入院2回目：8/27(木) 14:00～9/02(水) 12:00
事後検査：9/11(金) 9:00～12:30
◯会場所在地
東京都新宿区のクリニック
お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。
