ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験です。
健康な成人女性の方にご協力いただき、2回の入院および事後検査を受けていただきます。
専門の医師の管理のもと、お薬の効果や安全性が先発品と同じであることを検証します。
参加条件
◯参加できる方
・45～64歳の健康な女性
・自然閉経している方（最終月経から1年以上経過している方）
・BMIが 18.5～24.9 の範囲内の方
✕参加できない方
・治療中の疾患/常用薬があり、試験期間中に服薬を控えられない方
・胃切除、胃腸縫合、腸管切除等の、胃腸管部位に大きな手術歴のある方
・過去16週間以内に他の臨床試験に参加し投薬を受けた方
・過去1年以内に400mLを超える採血（献血）をした方
※その他条件があります
試験について
◯スケジュール
※各入院の入所時刻は14:00頃 退所時刻は12:00頃です
日程②
【事前検査】10/22(木)8:30/10:30 または 10/27(火)10:30 所要4時間
【本試験】11/2(月)～14(土) と 11/20(金)～12/2(水)
【事後通院】12/11(金)9:00集合 所要3.5時間
日程③
【事前検査】11/3(火祝)8:30/10:30 または 11/4(水)10:30 所要4時間
【本試験】11/13(金)～11/25(水) と 12/1(火)～12/13(日)
【事後通院】12/22(火)9:00集合 所要3.5時間
◯会場所在地
東京都新宿区のクリニック
お申し込みをいただいた方に詳細をお知らせしております。
