[089ch]通院18回 4~11才【小児重度喘息】


なかなかよくならない重症喘息の小児患者さまにご協力いただく注射の通院タイプ治験です

参加条件

◯参加対象となる方
4歳以上12歳未満の小児男女(試験参加は5歳以上のお子さまが対象です。4歳のお子さまをお持ちの保護者の方も、詳細についてお気軽にお問い合わせください。) ※保護者の同意・同伴が必要です
体重が13㎏以上の方(試験参加は体重16kg以上のお子さまが対象です。体重13kg以上のお子さまをお持ちの保護者の方も、詳細についてお気軽にお問い合わせください。)
6か月以上前に重症喘息の診断がある方
過去1年以内に、以下1)、2)のいずれかを満たす方:
1)以下の治療が1つ以上必要になるような喘息の悪化が2回以上あった
 ・飲み薬や注射による全身性ステロイドを3日以上連続で使用した
 ・普段服用している経口ステロイドの量を一時的に増やした
 ・効果が長く続くステロイドの注射(デポ注射)を1回以上受けた
 ・経口デキサメタゾンを1回以上服用した
 ・救急外来で全身性ステロイドによる治療を受けた
2)喘息の悪化で入院したことが1回以上あった
過去3か月以上、中〜高用量の吸入ステロイド薬(ICS)と、他の喘息治療薬(LABA、LTRA、LAMA)を併用している方
健康保険証をお持ちの方
※※ほかにも条件がございます(過去のご病歴や現在の服薬状況等によりお断りさせていただくこともございます)

試験について

治験薬の服用(注射剤)と通院にご協力いただきます
◆参加の流れ◆
当会お申込後、お申込内容の確認があります

後日、医療機関担当者とお電話で参加条件確認や日程調整をしていただきます

来院当日に同意取得し、条件に合致した方は試験参加となります

◯スケジュール 最大で約1年6カ月間、18回来院
※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月、28回来院)に任意で参加が可能です。

◯実施施設 栃木県・千葉県・神奈川県・滋賀県・奈良県・広島県・福岡県・佐賀県

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