臨床試験への参加をご検討中の皆様から寄せられる、よくある質問とその回答をまとめました。
Ｑ：遠方から参加したいのですが、可能ですか？
Ａ：参加ボランティアは関東圏内在住の方を中心に受け付けております。そのため、お住まいの地域によっては参加が限定されたり、ご参加をご遠慮いただく場合がございます。
Ｑ：臨床試験に参加するには何が必要？
Ａ：ボランティア会への登録には、本人確認書類（写真付き）および現住所が確認できる証明書類が必要です。これらの書類をご用意いただけるまで、試験への参加ができない場合があります。
Ｑ：事前検査は必ず予定時刻に終わる？
Ａ：事前検査の終了時刻や、入退所時刻は、当日の検査内容や参加人数により、ご案内した時刻通りにならない場合があります。スケジュールには十分余裕のある日をお選びいただくようお願いいたします。
Ｑ：最近、体重を測っていないんだけど？
Ａ：ご予約時に、体重を含めた参加条件を確認させていただきます。申告された体重が実際の体重と大きく異なる場合、試験にご参加いただけないことがあります。
【重要】 検査当日に参加条件を満たさない、または注意事項の不遵守などが確認された場合、交通費がお支払いされない場合がありますのでご注意ください。
Ｑ：他の臨床試験施設でも事前検査だけなら同時期に受診してもよい？
Ａ：いいえ、事前検査であっても、他の施設と同時期に受診された場合、当施設での試験には参加できません。 また、事前検査時には、他施設での参加経験を含め、必要な休薬期間を確認します。虚偽の申告等が発覚した場合は、その後の参加を一切お断りさせていただきます。
Ｑ：携帯電話が壊れました。どうしたらいいですか？
Ａ：ご旅行、お仕事、料金未払い、故障・紛失など、いかなる理由であれ電話が繋がらなくなる可能性がある場合は、必ず事前にボランティア会にご連絡ください。 連絡が途絶えてしまった場合、参加をキャンセルされたものと判断させていただくことがあります。
Ｑ：健康には自信があります。検査合格しますよね？
Ａ：事前検査を受診されても、担当の責任医師が該当試験への参加に不適格と判断した場合は、ご参加いただけません。再検査（原則として平日9:30に来所、約1時間で終了）が必要となった場合、受診後に適格となる可能性もありますが、再検査を受診されない場合は不適格となります。また、お伝えした内容に変更や追加情報がある場合は、速やかにご連絡いたします。
Ｑ：検査結果が適格でしたが、その後はどうなるのですか？
Ａ：検査結果が適格と判断された方は、「本メンバー」「予備メンバー」「キャンセル待ち」のいずれかとしてご協力いただきます。メンバー決定が入所日間近になることもありますので、予めご了承ください。メンバー決定後も、予備メンバーやキャンセル待ちから、急遽繰り上がって試験にご参加いただく可能性があります。
※キャンセル待ちの方には、謝礼のお支払いはありません。
Ｑ：本メンバーに選ばれていたら必ず試験に参加できますよね？
Ａ：いいえ、入所時の検査結果によっては、本メンバーと予備メンバーが入れ替わることがあります。そのため、本メンバーとして入所された場合でも、必ずしも最後まで試験に参加できるとは限りません。予備メンバーの方も、念のため全日程を空けておいていただくようお願いいたします。
Ｑ：試験が急に中止になる場合があると聞きましたが？
Ａ：はい、臨床試験の日程は、予告なく変更（中止・延期・追加など）される場合があります。予めご了承いただけますようお願いいたします。
Ｑ：発熱や不慮の事故などの場合は？
Ａ：事前検査受診後から試験終了までの間に、何らかの治療や薬の使用が必要となった場合は、使用する前に必ずボランティア会へお電話にてご連絡ください。
Ｑ：入所中にどうしても学校や仕事に行きたいのですが？
Ａ：原則として、入所期間中の私用での外出はできません。 試験期間中は他の予定が入らないよう、事前にスケジュール調整をお願いいたします。万が一、やむを得ない事情が発生した場合は、ご相談ください。
入所中の心がまえと禁止事項
入所中は医療機関の指示に従い、他の参加者様と協力的な行動を心がけてください。以下の様な、規則違反や迷惑行為が報告された場合、今後の医療機関への推薦ができなくなります。
【禁止されている行為の例】
- 指定された飲食物以外の摂取
- 検査時間にベッドルームにいない
- 他のユニット（区域）への無断立ち入り
- 定められた就寝時刻を守らない
- その他、伝えられた注意事項を守らない
- 携帯電話の不適切な使用（マナー違反）
- 大きな音や声を出すこと
- 他の参加者への勧誘行為（宗教、ビジネス等）
- 施設内の無断撮影
- 娯楽品（ゲーム機、音楽プレイヤー等）の使用マナー違反
- 身の回りの整理整頓を怠ること など
Ｑ：事後検査を受ければ、試験終了ですか？
Ａ：事後検査の結果によっては、追跡検査が必要となる場合があります。ご協力いただけない場合、今後の参加をお断りすることがあります。皆様の健康状態を確認するためにも、必ずご協力をお願いいたします。
