クローン病の診断がある方にご協力いただく通院タイプの治験です
参加条件
◯参加対象となる方
同意取得時点で18歳以上75歳以下の日本人男女
3ヶ月以上前にクローン病と診断された方
現在の治療にて下記のような自覚症状があり、担当医と治療方法の変更を検討している方
・血便がある
・腹痛がある
・1日の中で数回柔らかいまたは液状の排便があり増加傾向である
治験参加期間中および治験薬の最終投与後3ヶ月まで、規定されている避妊法を実施し、卵子や精子の提供を行わないことに同意できる方
【女性】妊娠中、又は授乳中ではない方
主治医から、他院で治験参加することに対して了承を得たうえで、治験参加に必要な情報を記載した診療情報提供書を用意してもらえる方
治験参加中に大腸内視鏡検査を3回（医師の判断によって追加となる可能性があります）受けていただくことに、ご協力いただける方
プラセボに割り当てられる可能性にご了承いただける方※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。
治験参加中は潰瘍性大腸炎の症状日誌（電子日誌）の入力にご協力いただける方※日誌専用のスマートフォンを貸与いたします。
※※ほかにも条件がございます（過去のご病歴や現在の服薬状況等によりお断りさせていただくこともございます）
試験について
治験薬：経口薬（1日2回）
◆参加の流れ◆
当会お申込後、お申込内容の確認があります
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後日、医療機関担当者とお電話で参加条件確認や日程調整をしていただきます
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条件に合致した方は試験参加となります
◯スケジュール 約58週間で、通常12回来院（1Visit/2週間～12週間毎）※別途、内視鏡検査による来院や病状に応じた追加来院あり
◯実施施設 北海道・岩手県・千葉県・東京都・新潟県・大阪府・和歌山県・広島県・香川県・福岡県・大分県
